西藥批發、零售業(含藥局)設立流程

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壹、簡介

凡經營藥物販賣業者,於設立前應向當地衛生主管機關申請販賣業藥商許可執照,有關執照申請之標準化作業及程序。

一、「藥商」係指藥品販賣業者、藥品製造業者。

二、「藥品」係指下列各款之一之原料藥及製劑:

      1.載於中華藥典或經中央衛生主管機關認定之其他各國藥典、公定之國家處方集,或各該補充典籍之藥品。

      2.未載於前款,但使用於診斷、治療、減輕或預防人類疾病之藥品。

      3.其他足以影響人類身體結構及生理機能之藥品。

      4.用以配製前三款所列之藥品。

三、「藥品販賣業者」係指經營西藥、中藥批發、零售、輸入及輸出之業者。

設立流程

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一、 登記前應經特許之許可流程介紹

(一) 中央目的事業主管機關:

    衛生福利部

(二) 受理許可申請之機關:

    直轄市或縣(市)衛生主管機關

(三) 公司登記前應先經許可之登記項目:

  1. 設立或新增本項營業項目
  2. 遷址

(四) 商業登記前應先經許可之登記項目:

  1. 設立或新增本項營業項目
  2. 遷址

  (五) 法規依據:

藥事法第27條

藥事法施行細則第9條

藥事法施行細則第10條

藥事法施行細則第11條

藥事法施行細則第12條

藥事法施行細則第13條

藥事法施行細則第14條

藥事法施行細則第15條

藥事法施行細則第16條

設立流程應備文件 :

       (一) 第一階段 : 籌設許可申請 – 直轄市或縣(市)衛生主管機關

             1.藥商籌設許可申請書【(民)表一】(依公司組織之藥商用)(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。

             2.負責人身分證影本正反面1份(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。

             3.負責人私章、公司章(驗戳後發還)(若以郵寄方式申請,請於核准後帶章至衛生所審查)。

             4.無公司登記者檢附公司名稱預查登記表(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。

             5.有公司登記者檢附公司登記核准函文(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。

             6.委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

             7. 西藥商附加文件 :    

                (1) 西藥販賣業者應同時辦理藥師(劑生)執業登記

                (2) 西藥販賣業者之藥品及其買賣,應由專任藥師駐店管理。但不售賣麻醉藥品者,得由專任藥劑生為之。

      (二) 第二階段 : 申辦公司設立登記

          1. 公司登記流程

                 (1) 所營事業代號查詢:

           F108011 中藥批發業 

           F108021 西藥批發業 

           F208011 中藥零售業

           F208021 西藥零售業

           2. 公司設立應備文件:

                   (1) 有限公司:

                      A. 公司設立登記申請書 

                      B. 章程影本

                      C. 其他機關核准函影本

                      D. 股東同意書影本、董事同意書影本 ( 無董事長者免附 )

                      E. 董事願任同意書影本(董事於股東同意書同意時免附)

                      F. 建物所有權人同意書影本及所有權證明文件影本

                G. 會計師資本額查核報告書

                H. 股東資格及身分證明文件影本 ( 股東為本國公司或經登記之外國公司者免附 )

                I. 董事資格及身分證明文件影本

                J. 設立登記表 2 份

               K. 登記費:按章程所定資本總額每新臺幣四千元一元計算;登記費未達新臺幣一千元者,以新臺幣一千元計收

                   (2) 股份有限公司:

                      A. 公司設立登記申請書

                      B. 章程影本

                      C. 其他機關核准函影本

               D. 發起人會議事錄影本

               E. 董事會議事錄或董事同意書影本

               F. 董事、監察人及董事長願任同意書(政府股東指派之董事、監察人免附)影本

                G. 發起人名冊影本

               H. 會計師資本額查核報告書

               I. 發起人資格及身分證明文件影本

               J. 董監事資格及身分證明文件影本

               K. 建物所有權人同意書影本及所有權證明文件影本

                L. 設立登記表 2 份

                M. 按其實收資本額每新臺幣四千元一元計算,而未達一千元者,以一千元計收

   (三) 第三階段 : 藥商設立登記申請
         1.藥商(局)設立(變更)登記申請書【(民)表一】(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。

         2.負責人身分證影本正反面1份(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。

         3.負責人私章、公司章(驗戳後發還)(若以郵寄方式申請,請於核准後帶章至衛生所審查)。

         4.公司章程及股東名冊(非公司組織者免附)】(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。

         5.公司變更登記事項表(驗後發還)及影本1份(非公司組織者免附)。

         6.商號登記表(非商號免附)。

         7.藥商(局)營業場所位置圖暨設備略圖【(民)表二】(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。

         8.藥商(局)設立(異動)現場調查表【(民)表三】(若以郵寄方式申請,請在文件上蓋公司大小章)。

         9.藥事人員(異動)登記申請書【(民)表四】(列冊中藥商免附)。

         10.藥師(生)入會公會證明(列冊中藥商免附)。

         11.藥師(生)照片二張及私章(列冊中藥商免附)。

         12.藥師(生)身分證正反面影本一份(列冊中藥商免附)。

         13.藥事人員證書正本(驗戳後發還)及影本一份(列冊中藥商免附)。

         14.藥師(生)在職證明一份(列冊中藥商免附)。

         15.委託書、代理人身分證明正本(驗後發還)及正反面影本1份(限非本人親自辦理者)。

         16.工廠登記證相關資料影本(非製造業免附)。

          17.費用 : 執照規費1,000元、藥師執照300元

(四) 加入公會

四、資本額 :

    無限制

五、可否以行號 ( 獨資合夥)方式設立?

    可以例如XX藥品行、XX藥局。

參、稅務申報

一、相關行業代號與成本率分析

110年度標準代號小業別擴大書審純益率所得額
標準
同業利潤標準
毛利率費用率淨利率
藥品、醫療用品及化妝品批發業
4571- -12西藥批發6722148
藥品、醫療用品及化妝品零售業
4751- -12西藥零售68251510

肆、財政部新聞稿  

 一、藥局兼營藥品或其他用品銷售業務者,應辦理稅籍登記並課徵營業稅!

     財政部臺北國稅局表示,藥師、藥劑生親自主持之藥局,依醫師處方箋調劑藥品向健保局領取之調劑費及藥品費,係屬藥局經營藥品調劑、供應業務收入,應按其收入核定主持藥師、藥劑生之執行業務所得,依加值型及非加值型營業稅法第3條第1項但書規定,非屬營業稅課稅範圍,故尚無課徵營業稅及開立統一發票問題;藥局如專營藥品調劑、供應業務,未兼營藥品、營養食品或其他用品銷售業務者,可免辦稅籍登記,不課徵營業稅;惟如有兼營藥品、營養食品或其他用品銷售業務者,則應依法辦理稅籍登記,並依法課徵營業稅。

     該局呼籲,藥局如有兼營藥品、營養食品或其他用品銷售業務未辦稅籍登記者,在未經檢舉、未經稅捐稽徵機關或財政部指定之調查人員進行調查前,請儘速向轄區國稅局辦理稅籍登記,自動補報繳所漏稅款並加計利息者,可適用稅捐稽徵法第48條之1規定,免予處罰。  財政部臺北國稅局 發布日期:2019-10-28

二、賣保健食品漏報收入6千萬,遭補稅處罰!

     保健食品、療癒商品熱銷,也使相關產業成國稅局營業稅選案查核主要對象。中區國稅局查獲轄內業者販售保健食品,未開統一發票並漏報銷售額新台幣6000萬餘元,依法補稅處罰。
     中區國稅局表示,日前接獲民眾來函,表示他向某中藥批發商購買宅配保健食品,但店家卻未依規定開立統一發票,質疑有逃漏稅情事。國稅局分析其營業情形,發現該店家申報銷售額僅2、3百萬元,營業淨利為負數,明顯異常。
     國稅局進一步調查後發現,該中藥批發商以家人、親戚作為人頭戶,收受消費款項,再去貨運行支付宅配運費。官員指出,由於該中藥批發商透過個人名義支付運費,因此貨運行開立二聯式統一發票,但開立金額很高,明顯與一般民眾寄送少量貨品的情況不符,確認該中藥批發商有逃漏稅之實。
     官員表示,該中藥批發商未依規定開立統一發票,並漏報銷售額逾6000萬元,依法補徵營業稅325萬餘元、營所稅88萬餘元,並科處罰鍰。國稅局表示,除了保健食品外,療癒商品也屬於網路熱銷宅配大宗,為維護租稅公平,國稅局自4月1日起開始進行營業稅選案查核作業,販售熱銷人氣商品的相關產業,都是國稅局加強查核對象。
     國稅局官員呼籲,營業人若有銷售貨物或勞務,未依規定開立發票報繳營業稅情事,在未經檢舉或調查前,應主動向所轄稽徵機關補申報,並且補繳所漏稅款和加計利息,即可免予處罰。    中區國稅局2016-05-02

伍、資料來源:

一、中華民國財政部國稅局

二、衛生福利部縣(市)衛生主管機關

三、臺北市商業處公司登記主題網

四、臺北市商業處商業登記主題網

五、公司與商業登記前應經特許業務暨項目查詢服務平台

六、經濟部商業司商工登記公示資料查詢服務

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